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更新時間：2016-12-16
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注射針針尖穿刺力試驗儀 醫療器械質量護航
2016年，溫州轄區共完成入境醫療器械檢驗33批，共檢出不合格25批，不合格金額1070.12萬美元，占總批次的73.53%，占總貨值的93.60%。檢出不合格批次中，監督銷毀1批，退運1批，并對其他批次的不合格入境醫療器械進行了監督整改。醫療器械種類很多，有大型設備，也有注射針頭、注射器等。
根據GB15811-2001 《一次性使用無菌注射針》中規定，要求檢測刺穿力，也就是針尖穿刺力。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的YYB-01注射針針尖穿刺力試驗儀*符合檢測要求，大液晶屏顯示，除了顯示穿刺力，還可顯示回拔力。借鑒藥包材要求，程序具備用戶等級權限和數據追蹤功能，另外還配備微型打印機，多途徑保存數據。
注射針針尖穿刺力試驗儀
測試原理：用一刺穿力試驗裝置使注射針以規定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的zui大峰值力來評估注射針的刺穿力。
以下濟南三泉中石技術人員將對測試步驟做簡要介紹：
1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試；
2.按規定的測量裝置，將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上
3.將被檢針裝在設備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區域的中心；
4.將移動速度設定為100mm/min；
5.開動測試裝置；
6.在膜上穿刺過程中，同時測得zui大峰值力或記錄力/位移圖。
結果：將所得的力/位移圖中的zui大峰值與要求規定值比較，當zui大峰值小于規定值時，則判定為該被測針的刺穿力符合要求。
注射針針尖穿刺力試驗儀 穿刺要求
技術參數
測量范圍：0-300N （其他量程可定制）
測量誤差：±0.5%精度
測量速度：1-500mm/min無極變速
速度精度：±2%精度
機器尺寸：310mm×400mm×800mm(長寬高)
重量：29Kg
更多注射針針尖穿刺力試驗儀測試原理，價格等信息，請濟南三泉中石業務部王海燕，濟南三泉中石全體員工為醫療器械質量安全保駕護航。
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