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更新時間：2019-01-11
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摘要：經(jīng)過十幾年的發(fā)展，濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的藥包材檢測行業(yè)已脫離手工階段，步入智能化檢測的正軌。與其他包材檢測儀器廠家相比，三泉中石揚長避短，搶抓機遇，正朝著“小而專、專而精”的方向靠攏。本文借助三泉中石聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管物理性指標檢測儀器詳細分析YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》標準規(guī)定的質(zhì)量解決方案。
YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》對藥廠了解包裝的一些性質(zhì)、特點、以便結(jié)合藥廠的某些特殊要求。本文主要介紹YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》質(zhì)量解決方案。
正壓密封性測試儀
1.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管耐壓強度解決方案
（1）實驗?zāi)康模壕垡蚁?fù)合藥用軟膏管耐壓強度反應(yīng)的是生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性
（2）實驗設(shè)備：正壓密封性測試儀MFY-06C
（3）標準要求：耐壓強度：取本品適量，將管帽擰緊扭矩30-90N.cm，將壓縮空氣從管尾加入，空氣壓力為0.2MPa，置20℃±2℃持續(xù)加壓30秒，不得破裂，且焊縫處應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
智能電子拉力試驗機
2.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度解決方案
（1）實驗?zāi)康模河捎趦?nèi)層與鋁層是通過粘結(jié)方法結(jié)合在一起，所以內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度的檢測是用來判定復(fù)合狀態(tài)的重要參數(shù)，所以需要進行該項檢驗
（2）實驗設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07
（3）標準要求：內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度：取本品適量，照剝離強度測定法YBB00102003-2015測定,縱、橫向剝離強度平均值均不得低于5.N/15mm.
3.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管拉伸強度解決方案
（1）實驗?zāi)康模涸撝笜耸怯糜谂袛嗖牧蠙C械性能的重要指標
（2）實驗設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07
（3）實驗方法：采用I型式樣，試驗速度為100mm/min±10mm/min記錄層材料斷裂時負荷 ，即為拉伸強度，縱、橫向均不得低于6.0MPa。
4.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管管身與管尾熱合強度解決方案
（1）實驗?zāi)康模号袛嘤媚ぶ瞥晒軙r的焊接強度
（2）實驗設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07
（3）標準要求：樣兩端分別夾在試驗機的上下夾頭上，試驗速度為100mm/min±10mm/min ，均不得低于20.0N/15mm。
瓶蓋扭矩儀
5.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管密封性解決方案
（1）實驗?zāi)康模悍馍w密封是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)
（2）實驗設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的瓶蓋扭矩儀NLY-20
（3）實驗方法：用瓶蓋扭矩儀NLY-20將樣管帽蓋固定，在扭矩30-90N.cm條件下，管蓋與管 身應(yīng) 合適宜，不得滑牙。然后，取上述樣品裝滿水，倒置后固定管帽，1分鐘后觀察，管頭不得滲水。
熱封試驗儀
6.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管透油性解決方案
（1）實驗?zāi)康模和赣托苑磻?yīng)的包裝材料的適應(yīng)性指標，對于一些油性軟膏劑包裝存在影響。
（2）實驗設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的熱封試驗儀RFY-03
（3）標準要求:取本品適量，加入液體石蠟至標示容量，將尾部熱封(用熱封儀熱合，條件140-170，壓力0.2-0.44MP，時間2秒)，用慢速定量濾紙緊密包裹管身，在溫度60℃±2℃下放置72小時，取出，濾紙不得有油漬產(chǎn)生.
暗箱式紫外分析儀
7.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管吸光度解決方案
（1）實驗?zāi)康?聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管吸光度是標準要求的檢測項目
（2）實驗設(shè)備：暗箱式紫外分析儀ZW-7
（3）標準要求：以空白液為對照，照紫外-可見分 光度法(中國藥典2015年版通則0410）220-360nm波長間的大吸收度不得過0.10。
YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》標準規(guī)定的檢測項目有七個大類，涉及到的藥包檢測儀器有十幾款。本文挑揀了幾個具有代表性的細分項目的解決方案進行介紹，促進藥包材檢測儀器走上了小而專、專而精的道路。
文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司
0531-67813036
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