技術(shù)文章
Technical articles
熱門(mén)搜索：
NLY-20U瓶蓋扭力扭矩儀
包裝袋密封性測(cè)試儀（三泉中石）
RFY-05薄膜熱封儀
安瓿瓶折斷力測(cè)試儀YBB00332002
薄膜抗擺錘沖擊儀
紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī)
CHY-HS臺(tái)式數(shù)顯測(cè)厚儀
穿刺力測(cè)試儀
壓敏膠帶 不干膠環(huán)形初粘性測(cè)試儀
MFY-06S正壓密封性測(cè)試儀
紙張測(cè)厚儀
CHY-HS臺(tái)式數(shù)顯自動(dòng)測(cè)厚儀
紙杯杯身挺度測(cè)試儀
GB/T17876智能密封儀
YLY-03藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀
鋁塑泡罩包裝密封性測(cè)試儀YBB00102002
更新時(shí)間：2019-06-21
點(diǎn)擊次數(shù)：1829
一、摘要：醫(yī)用注射器密合性與加工工藝參數(shù)中的很多變量有著直接的關(guān)系，如產(chǎn)品的裝配、生產(chǎn)質(zhì)量等。醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試可以為注射器質(zhì)量抽檢提供證據(jù)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的MFY-06醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀采用正壓原理，用于醫(yī)用注射器密合完整性是否受到損害。
注射器密合性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，才能使用，目前，國(guó)內(nèi)檢測(cè)一次性注射器質(zhì)量都遵循GB/T15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》操作規(guī)程進(jìn)行抽樣檢查。本文，利用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀MFY-06，介紹注射器密合性測(cè)試方法。
二、GB/T15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)要求；
將注射器吸入公稱(chēng)容量的水，用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力，對(duì)芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。
在88KPa負(fù)壓作用下保持60s+5s,外套與活塞接觸部位不能產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不能脫離。
三、檢測(cè)設(shè)備介紹；
1.產(chǎn)品簡(jiǎn)介；
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀執(zhí)行GB/T15810標(biāo)準(zhǔn)，主要用于注射器、液體包裝袋、潤(rùn)滑油同、啤酒瓶、圓柱形符合罐、牙膏軟管、醫(yī)療器械無(wú)菌包裝的氣密性指標(biāo)。
2.技術(shù)參數(shù)；
測(cè)量范圍：
0～250kPa；0～36.3 psi（選配）
0～1MPa；0～145.2psi（標(biāo)準(zhǔn)）
0 ～1.6 MPa; 0 ～ 174.2psi（選配）
測(cè)量誤差：±1%
氣源接口：Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸：480mm×330mm×150mm
重量：8Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度：15℃-50℃
相對(duì)濕度：80%，無(wú)凝露
電源：220V,50Hz
氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶(hù)自備）
醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀
四、測(cè)試原理；
通過(guò)智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過(guò)一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)大壓力值。
五、醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀操作方法
1.將注射器吸入公稱(chēng)容量的水，
2.密封錐頭孔
3.對(duì)芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。
4.將水調(diào)到不少于公稱(chēng)容量的25%處，使錐頭向上，回抽活塞，使基準(zhǔn)線(xiàn)與公稱(chēng)容量線(xiàn)重合，
5.用MFY-06醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀從錐頭孔處抽吸空氣達(dá)到88KPa負(fù)壓時(shí)，維持60s+5s，目力觀察。
六總結(jié)：綜上所述，醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀采用微電腦控制、PVC操作面板,可設(shè)定充氣壓力及保壓時(shí)間,設(shè)計(jì)更加人性化、更方便用戶(hù)操作。通過(guò)調(diào)換不同夾具，可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目，一機(jī)多用。面對(duì)臨床上使用比價(jià)多的一次性注射器產(chǎn)品，其質(zhì)量安全已經(jīng)成為吸引FDA的亮點(diǎn)，一次性注射器質(zhì)量解決方案濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可現(xiàn)貨供應(yīng)。
0531-67813036
當(dāng)前位置：