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介紹膠塞穿刺力測(cè)試儀的使用方法

更新時(shí)間：2022-03-28

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多層共擠輸液袋因不使用塑化劑及膠黏劑等原料，并且材質(zhì)穩(wěn)定不易與藥液之間發(fā)生吸附、溶出等反應(yīng)，避免了細(xì)微顆粒混入藥液對(duì)人體造成傷害。但是輸液袋袋口所使用的膠塞是否因不易刺穿而產(chǎn)生脫屑問(wèn)題，是輸液袋制造企業(yè)極為關(guān)注的安全性問(wèn)題。

　　保證輸液袋自身材質(zhì)不溶出顆粒的同時(shí)，也需要保證所使用的袋口膠塞材質(zhì)在穿刺過(guò)程中無(wú)脫屑現(xiàn)象，例如使用聚異戊二烯膠塞，其與藥液接觸時(shí)安全可靠。另外，膠塞處各位置被針尖穿刺時(shí)需要的穿刺力是否合適，決定了輸液時(shí)成功穿刺的次數(shù)及時(shí)間。通常越少的穿刺次數(shù)及較短的穿刺時(shí)間，可有效避免膠塞不溶性微粒物進(jìn)入藥液內(nèi)。所以，對(duì)于膠塞穿刺力的監(jiān)測(cè)是輸液袋產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量性能，穿刺力過(guò)大則易導(dǎo)致不易被刺穿，增加穿刺次數(shù)及時(shí)間，穿刺力過(guò)小說(shuō)明膠塞在運(yùn)輸及儲(chǔ)存時(shí)易破損。

　　所以企業(yè)需要對(duì)膠塞的穿刺力進(jìn)行檢測(cè)控制。

　　介紹膠塞穿刺力測(cè)試儀的使用方法：

　　(1)取完好無(wú)損的輸液袋數(shù)個(gè)，在23℃、50%RH的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下放置。

　　(2)在儀器系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置試樣寬度、試驗(yàn)速度（本試驗(yàn)為200±20mm/min）等參數(shù)信息。

　　(3)將符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)（GB8368-2005）的金屬穿刺器安裝在MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀的動(dòng)夾頭上。

　　(4)用特殊夾具將輸液袋袋口固定住，使袋口膠塞待刺穿部位對(duì)準(zhǔn)穿刺器針頭。

　　(5)點(diǎn)擊開(kāi)始試驗(yàn)按鈕，待穿刺器按照固定速度刺穿膠塞后，試驗(yàn)結(jié)束，儀器自動(dòng)顯示蕞大穿刺力值。

　　(6)重復(fù)(3)~(5)的試驗(yàn)操作，直至所有試樣測(cè)試完畢。

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