ISO 80369 魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀的試驗(yàn)方案

更新時(shí)間：2025-03-27

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魯爾圓錐接頭廣泛應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備和附件中，尤其是在血管內(nèi)應(yīng)用或皮下注射領(lǐng)域。為了確保這些連接件在高壓和不同工作環(huán)境下的可靠性和安全性，ISO80369標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多個(gè)性能測(cè)試要求。本篇文章將為您介紹魯爾圓錐接頭的綜合性能測(cè)試方案，特別是如何通過(guò)三泉中石的魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀完成這些性能評(píng)估。

主要測(cè)試項(xiàng)目

ISO80369標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)魯爾圓錐接頭進(jìn)行多項(xiàng)測(cè)試，以確保其在實(shí)際使用中的密封性、機(jī)械強(qiáng)度和抗老化性能。以下是主要測(cè)試項(xiàng)目：

1. 液體泄漏測(cè)試

液體泄漏測(cè)試用于確定魯爾圓錐接頭在高壓下的密封性能。該測(cè)試有兩種主要方法：

（1）壓力衰減泄漏測(cè)試：

測(cè)試條件：施加300kPa-330kPa的壓力，持續(xù)15-20秒。

泄漏量應(yīng)不超過(guò)0.005 Pam3/s。

（2）正壓液體泄漏測(cè)試：

測(cè)試條件：施加300kPa-330kPa的壓力，持續(xù)30-35秒。

在此條件下，接頭不應(yīng)有液體泄漏痕跡，且不應(yīng)形成水滴。

RJT-03S魯爾接頭3.jpg

2. 亞大氣壓空氣泄漏

此測(cè)試評(píng)估魯爾接頭的亞大氣壓下空氣泄漏性能。測(cè)試條件為施加800kPa-880kPa的壓力，持續(xù)15-20秒，泄漏量應(yīng)不超過(guò)0.005 Pam3/s。

3. 應(yīng)力開(kāi)裂

魯爾接頭在施加特定應(yīng)力條件下的開(kāi)裂性能必須符合ISO80369-20:2015附錄E的要求。使用附錄C規(guī)定的泄漏參考接頭，采用標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)其應(yīng)力開(kāi)裂性能。

4. 抗軸向分離

魯爾接頭的抗軸向分離能力需通過(guò)施加軸向力進(jìn)行評(píng)估。測(cè)試條件包括：

（1）滑動(dòng)接頭：施加23N-25N的軸向力。

（2）螺口接頭：施加32N-35N的軸向力。

（3）接頭不應(yīng)從參考接頭分離，并能夠持續(xù)10-15秒。

5. 抗旋開(kāi)分離

魯爾螺口接頭的抗旋開(kāi)分離能力需通過(guò)施加旋開(kāi)扭矩進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試條件為施加0.198Nm-0.200N·m的扭矩，持續(xù)10-15秒，接頭應(yīng)保持連接，不應(yīng)松脫。

6. 抗過(guò)載性

魯爾螺口接頭的抗過(guò)載能力通過(guò)施加過(guò)載扭矩測(cè)試來(lái)評(píng)估。測(cè)試條件為施加15N·m-17N·m的扭矩，接頭應(yīng)不超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)接頭的螺紋或凸耳，持續(xù)5-10秒。

RJT-03S魯爾接頭1.jpg

ISO80369標(biāo)準(zhǔn)概述

ISO80369是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)定小孔徑連接器在醫(yī)療設(shè)備中的設(shè)計(jì)、尺寸和功能要求。特別是對(duì)魯爾圓錐接頭，ISO80369標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了其性能測(cè)試要求，包括壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏、應(yīng)力開(kāi)裂、抗軸向負(fù)載分離、抗旋開(kāi)扭矩分離、抗過(guò)載和旋開(kāi)分離等測(cè)試項(xiàng)目。通過(guò)這些嚴(yán)格的性能測(cè)試，可以確保魯爾接頭在實(shí)際應(yīng)用中的安全性、穩(wěn)定性和密封性，避免因連接不牢固或泄漏導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

可使用儀器：三泉中石的魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S。

為了全面滿足ISO80369標(biāo)準(zhǔn)對(duì)魯爾接頭的測(cè)試要求，三泉中石的魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S提供了完整的測(cè)試解決方案。該儀器支持多項(xiàng)性能測(cè)試，且具有以下優(yōu)點(diǎn)：

（1）多項(xiàng)測(cè)試功能集成：通過(guò)一臺(tái)設(shè)備，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)魯爾接頭的所有性能測(cè)試，包括液體泄漏、亞大氣壓空氣泄漏、應(yīng)力開(kāi)裂、抗軸向分離、抗旋開(kāi)分離、抗過(guò)載性等。

（2）實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示：設(shè)備配備多彩液晶觸摸顯示屏，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)，測(cè)試過(guò)程透明且直觀。

（3）自動(dòng)判定功能：測(cè)試結(jié)果可以自動(dòng)判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，減少人為操作錯(cuò)誤，提高測(cè)試效率。

（4）廣泛適用性：適用于各種魯爾接頭型號(hào)和材質(zhì)的性能測(cè)試，滿足ISO80369各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。

魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀的重要性與意義

使用三泉中石的魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S，能夠確保魯爾接頭在醫(yī)療領(lǐng)域中的可靠性和安全性。通過(guò)嚴(yán)格的性能測(cè)試，制造商可以確保其產(chǎn)品符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn)，并為醫(yī)療器械的安全使用提供保障。這些測(cè)試不僅能夠幫助廠商識(shí)別潛在的質(zhì)量問(wèn)題，還能在產(chǎn)品投入市場(chǎng)前確保其性能符合行業(yè)要求。

綜上所述，三泉中石的魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S為制造商提供了一個(gè)高效、精準(zhǔn)的工具，幫助其全面掌握產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中能夠達(dá)到最佳性能。

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ISO 80369 魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀的試驗(yàn)方案