YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測(cè)試儀

更新時(shí)間：2025-04-11

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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性對(duì)于藥品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。密封性不良可能導(dǎo)致藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中受到外界環(huán)境的影響，尤其是水分和空氣的侵入，可能會(huì)導(dǎo)致藥物變質(zhì)、失效或污染。因此，三泉中石認(rèn)為，確保高密度聚乙烯瓶的密封性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)于保障藥品的有效性和安全性具有重要意義。

1.口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測(cè)試

根據(jù)《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)，密封性檢測(cè)方法包括了在特定的測(cè)試環(huán)境下進(jìn)行真空試驗(yàn)，確保瓶子在真空狀態(tài)下不會(huì)發(fā)生水分滲透或氣泡泄漏。

2.三泉中石的藥用聚乙烯瓶密封性測(cè)試儀的測(cè)試步驟

（1）瓶蓋扭矩控制取適量的樣品，并根據(jù)瓶與蓋的扭矩要求，用藥用聚乙烯瓶瓶蓋扭矩儀NLY-20U將瓶蓋旋緊。該設(shè)備確保瓶蓋旋緊的扭矩符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證瓶子的封閉效果。

（2）放置樣品將測(cè)試樣品放入藥用聚乙烯瓶密封性測(cè)試儀MFY-05S的真空室中，真空室內(nèi)需加入適量的蒸餾水，確保測(cè)試瓶樣品浸沒(méi)在水中。

（3）設(shè)置實(shí)驗(yàn)參數(shù)設(shè)置試驗(yàn)的真空度為-27kPa，保持時(shí)間為2分鐘（120秒），并設(shè)置1kPa的閥值，以確保在試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)壓力的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

（4）開(kāi)始測(cè)試在儀器界面點(diǎn)擊“實(shí)驗(yàn)"按鈕，設(shè)備將自動(dòng)抽真空至-27kPa，并在保持120秒的時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)瓶?jī)?nèi)是否出現(xiàn)水分滲透或氣泡冒出。

（5）完成實(shí)驗(yàn)并記錄結(jié)果完成實(shí)驗(yàn)后，檢查瓶?jī)?nèi)是否有進(jìn)水或氣泡冒出。如果出現(xiàn)進(jìn)水或氣泡，表示瓶子的密封性不合格，無(wú)法通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。

3.三泉中石提供的全套解決方案

三泉中石提供的藥用聚乙烯瓶瓶蓋扭矩儀NLY-20U和藥用聚乙烯瓶密封性測(cè)試儀MFY-05S可有效完成口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性測(cè)試。兩款儀器配合使用，不僅能夠確保瓶蓋的密封扭矩符合標(biāo)準(zhǔn)要求，還能通過(guò)該密封性測(cè)試，檢驗(yàn)瓶身的密封性能。我們的設(shè)備通過(guò)嚴(yán)格的設(shè)計(jì)和精密的控制系統(tǒng)，為企業(yè)提供高效、可靠的密封性檢測(cè)服務(wù)，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品的質(zhì)量和安全。

無(wú)論是藥品包裝材料生產(chǎn)商還是藥品生產(chǎn)企業(yè)，三泉中石都能提供定制化的檢測(cè)解決方案，助力企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測(cè)試儀