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更新時間：2025-05-14
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ISO 11608-5:2022 自動注射筆劑量準(zhǔn)確性測試方法
自動注射筆以其劑量可調(diào)、便攜易用和操作簡便的特性，已成為糖尿病、生長激素缺乏癥等慢性病患者自我管理的醫(yī)療工具。其核心在于精確的劑量輸送能力，這一能力不僅直接影響藥物療效和患者安全，還關(guān)乎嚴(yán)格的法規(guī)合規(guī)性。劑量偏差可能導(dǎo)致治療效果減弱或副作用風(fēng)險上升，因此，Sumspring三泉中石特別強調(diào)，《ISO 11608-5:2022 醫(yī)用筆式注射器 第5部分：自動功能》標(biāo)準(zhǔn)中對劑量準(zhǔn)確性測試提出了嚴(yán)苛要求，旨在確保藥物在預(yù)期注射深度內(nèi)精準(zhǔn)輸送，尤其適用于集成注射深度控制和針頭插入功能的設(shè)備。
ISO 11608-5:2022標(biāo)準(zhǔn)的核心要求
《ISO 11608-5:2022 用筆式注射器 第5部分：自動功能》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，劑量準(zhǔn)確性測試需采用優(yōu)化方法，確保藥物在最小預(yù)期注射深度內(nèi)輸送，同時排除深度外的劑量干擾。測試流程要求使用膜片裝置模擬皮膚表面，精確測量有效劑量體積。此外，標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)通過視覺指示確認劑量輸送完成，以增強患者對設(shè)備的信任度和治療依從性。這些要求旨在為制造商和用戶提供可靠的技術(shù)保障，確保自動注射筆在實際使用中的高效性和安全性。
三泉中石：創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動精準(zhǔn)檢測
為響應(yīng)《ISO 11608-5:2022》的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，濟南三泉中石研發(fā)了YYB-03自動注射筆劑量準(zhǔn)確性測試儀，也是醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀。這款設(shè)備過定制化夾具實現(xiàn)高精度的劑量準(zhǔn)確性測試，憑借高精度、高穩(wěn)定性和用戶體驗，YYB-03自動注射筆劑量準(zhǔn)確性測試儀成為滿足《ISO 11608-5:2022》標(biāo)準(zhǔn)的理想選擇，廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)與檢測機構(gòu)。
YYB-03自動注射筆劑量準(zhǔn)確性測試儀的核心優(yōu)勢：
1.高精度與可靠性：配備視覺攝像頭，及咔噠檢測聲，實時交叉驗證測試數(shù)據(jù)，確保結(jié)果的可靠性和可追溯性。
2.智能化操作：用戶可通過直觀的操作界面輕松設(shè)置測試參數(shù)，系統(tǒng)自動執(zhí)行測試序列并生成符合法規(guī)的合規(guī)性報告。
3.GMP合規(guī)性：強大的審計追蹤功能大幅降低審計風(fēng)險，滿足制藥行業(yè)嚴(yán)格的質(zhì)量管理要求。
4.靈活適配性：支持多種注射裝置類型，工裝切換便捷，適配行業(yè)內(nèi)常見設(shè)備。
5.穩(wěn)定夾持設(shè)計：專業(yè)下工裝與氣動夾具確保恒定夾持力，提升測試過程的穩(wěn)定性與一致性。
三泉中石：全套解決方案賦能行業(yè)
濟南三泉中石不僅提供單一檢測設(shè)備，更致力于為自動注射筆制造商提供測試解決方案。YYB-03自動注射筆劑量準(zhǔn)確性測試儀通過定制夾具，可精準(zhǔn)測試劑量準(zhǔn)確性、針刺深度、注射時間等關(guān)鍵指標(biāo)，助力制造商優(yōu)化設(shè)備設(shè)計，滿足全球法規(guī)要求。
作為醫(yī)藥包裝檢測領(lǐng)域的技術(shù)先鋒，三泉中石以創(chuàng)新為驅(qū)動，持續(xù)推動檢測技術(shù)的智能化與標(biāo)準(zhǔn)化。其解決方案不僅提升了自動注射筆的質(zhì)量控制水平，也為患者的安全用藥提供了堅實保障。展望未來，三泉中石將繼續(xù)深耕醫(yī)藥包裝檢測領(lǐng)域，以技術(shù)與服務(wù)，助力全球制藥行業(yè)邁向更高標(biāo)準(zhǔn)，為健康事業(yè)貢獻中國智慧。
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