YY/T 1627-2018 急性創(chuàng)面用敷貼持粘性試驗(yàn)儀的測(cè)試方法

更新時(shí)間：2025-05-26

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急性創(chuàng)面用敷貼和創(chuàng)貼是用于手術(shù)切口、機(jī)械創(chuàng)傷或?qū)Ч懿迦肟诘润w表急性創(chuàng)面的重要醫(yī)療材料。根據(jù)YY/T 1627-2018標(biāo)準(zhǔn)，敷貼主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)對(duì)已清洗、消毒或縫合的創(chuàng)面進(jìn)行包扎，保持無(wú)菌狀態(tài)并促進(jìn)愈合；創(chuàng)貼則用于野外或公共場(chǎng)所對(duì)未經(jīng)消毒或未縫合的創(chuàng)面進(jìn)行臨時(shí)性閉合和止血。

持粘性是敷貼和創(chuàng)貼的關(guān)鍵物理性能，直接影響其在使用過程中是否能夠牢固粘附于皮膚，避免滑移或脫落。持粘性試驗(yàn)通過模擬實(shí)際使用條件，評(píng)估敷貼和創(chuàng)貼在受力下的粘附穩(wěn)定性，確保其在創(chuàng)面保護(hù)中的可靠性。因此，Sumspring 三泉中石認(rèn)為，開展持粘性試驗(yàn)不僅能驗(yàn)證產(chǎn)品的質(zhì)量，還能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，為患者提供安全有效的創(chuàng)面管理。

試驗(yàn)儀器：持粘性試驗(yàn)可使用三泉中石的急性創(chuàng)面用敷貼持粘性試驗(yàn)儀CNY-HS。該儀器專為敷貼和創(chuàng)貼設(shè)計(jì)，采用六工位設(shè)計(jì)，一次六個(gè)試樣同時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)，自動(dòng)計(jì)時(shí)保時(shí)功能讓其成為一臺(tái)全自動(dòng)持粘性試驗(yàn)儀，廣泛應(yīng)用于膠黏制品廠家、質(zhì)檢等單位。

YY/T 1627-2018 急性創(chuàng)面用敷貼持粘性試驗(yàn)儀的測(cè)試方法

持粘性測(cè)試方法

根據(jù)YY/T 1627-2018標(biāo)準(zhǔn)附錄B.1.2，持粘性試驗(yàn)的具體步驟如下：

1. 試樣準(zhǔn)備：將敷貼或創(chuàng)貼試樣一端的粘貼面貼于清潔的不銹鋼板，試樣端部寬度與鋼板端面25 mm處對(duì)齊，兩邊平行于鋼板長(zhǎng)邊，未粘貼端懸于鋼板外。

2. 施加壓力：用滾子以約60 cm/min的速度沿試樣長(zhǎng)度方向滾壓四次，確保試樣與鋼板間無(wú)氣泡，在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10分鐘。

3. 標(biāo)記與加載：在試樣端部標(biāo)記線，按每厘米寬度0.8 N（80 g）懸掛重物，力均勻分布于試樣寬度。對(duì)于彈性較大的試樣，可在重物與試樣間加一層無(wú)伸展性粘貼膠帶。

4. 烘箱測(cè)試：將鋼板懸掛于36℃~38℃熱空氣烘箱內(nèi)30分鐘，鋼板與垂直面呈2°傾斜，防止試樣剝離。

5. 結(jié)果記錄：測(cè)量試樣頂端下滑距離，標(biāo)準(zhǔn)要求不超過2.5 mm。對(duì)另外4個(gè)試樣重復(fù)試驗(yàn)，取平均值。

結(jié)論

持粘性試驗(yàn)是評(píng)估急性創(chuàng)面用敷貼和創(chuàng)貼質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到產(chǎn)品的臨床表現(xiàn)和患者安全。通過科學(xué)的試驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，可確保敷貼和創(chuàng)貼在各種使用場(chǎng)景下具備穩(wěn)定的粘附性能，滿足YY/T 1627-2018的要求，同時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)中的剝離強(qiáng)度試驗(yàn)，也可采用剝離強(qiáng)度試驗(yàn)儀DLS-07S進(jìn)行對(duì)應(yīng)測(cè)試。濟(jì)南三泉中石提供的CNY-HS急性創(chuàng)面用敷貼持粘性試驗(yàn)儀、剝離強(qiáng)度試驗(yàn)儀DLS-07S以其穩(wěn)定性及可靠性，為制藥企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試解決方案，助力產(chǎn)品質(zhì)量控制和法規(guī)合規(guī)。

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YY/T 1627-2018 急性創(chuàng)面用敷貼持粘性試驗(yàn)儀的測(cè)試方法