技術(shù)文章
Technical articles
更新時間：2025-06-06
點擊次數(shù)：325
YY0249-1996 藥用軟膏鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法
藥用軟膏鋁管作為盛裝軟膏劑的重要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中，內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管性能的關(guān)鍵因素之一。內(nèi)涂層的主要作用是防止鋁材與軟膏內(nèi)容物發(fā)生化學反應(yīng)，避免藥物變質(zhì)或鋁管腐蝕。因此，對內(nèi)涂層連續(xù)性進行嚴格檢測，不僅是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是符合國家標準和行業(yè)規(guī)范的必要措施。本文將由Sumspring三泉中石探討內(nèi)涂層連續(xù)性測試的意義、方法及相關(guān)儀器設(shè)備，基于《YY0249-1996 藥用軟膏鋁管》標準（等效采用英國標準BS2006-84）。
為什么要進行內(nèi)涂層連續(xù)性測試？
藥用軟膏鋁管通常由鋁質(zhì)管體和塑料管帽組成，廣泛用于盛裝各類軟膏劑。鋁管內(nèi)壁的涂層起到隔離作用，防止藥物與鋁材直接接觸。如果內(nèi)涂層存在缺陷，如裂紋、針孔或不均勻覆蓋，可
能會導致鋁材暴露，引發(fā)藥物污染或包裝失效。因此，內(nèi)涂層連續(xù)性測試通過檢測涂層的完整性，確保鋁管能夠安全、可靠地儲存藥物，符合醫(yī)藥包裝的高標準要求。
根據(jù)《YY0249-1996 藥用軟膏鋁管》標準，內(nèi)涂層連續(xù)性測試的電流值需控制在40 mA以下。這一指標反映了涂層覆蓋的完整性，電流值越低，說明涂層缺陷越少，質(zhì)量越優(yōu)。
內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法
內(nèi)涂層連續(xù)性測試基于電學原理，通過測量鋁管內(nèi)涂層的導電性能來評估其完整性。測試過程中，鋁管內(nèi)填充含硫酸銅的試驗液，滑動電極浸入液體中，鋁管外壁則與帶V型槽的底座電極相連。在兩電極間施加5V±0.5V的直流電壓，觀察流過電路的電流大小。電流值與內(nèi)涂層未覆蓋的鋁管表面積成正比，若涂層存在缺陷，電流會增大，同時可能出現(xiàn)銅沉積現(xiàn)象，表明涂層不連續(xù)。
具體測試步驟如下：
1. 將鋁管固定在LXX-02內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀上，確保與底座電極良好接觸。
2. 在鋁管內(nèi)注入含硫酸銅的試驗液，插入滑動電極。
3. 施加規(guī)定的直流電壓，記錄電流值。
4. 檢查是否有銅沉積現(xiàn)象，綜合判斷涂層連續(xù)性。
這一方法簡單高效，能夠快速檢測出內(nèi)涂層的缺陷，為藥用鋁管的質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。
為滿足《YY0249-1996》標準的要求，三泉中石的LXX-02內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀采用一鍵化操作設(shè)計，簡化測試流程，提高效率。配備微型打印機，可即時打印測試結(jié)果，便于數(shù)據(jù)記錄和質(zhì)量追溯。內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀嚴格遵循標準要求，確保測試結(jié)果的準確性和可靠性，是藥用軟膏鋁管生產(chǎn)企業(yè)理想的選擇。
總結(jié)
藥用軟膏鋁管的內(nèi)涂層連續(xù)性測試是保障藥品包裝安全的重要環(huán)節(jié)。通過科學的測試方法和先進的儀器設(shè)備，可以有效檢測涂層缺陷，確保鋁管的質(zhì)量符合《YY0249-1996》標準的要求。隨著藥品包裝標準的不斷提高，內(nèi)涂層連續(xù)性測試將在質(zhì)量控制中發(fā)揮更加重要的作用。
0531-67813036
當前位置：