技術文章
Technical articles
更新時間：2025-09-30
點擊次數：48
玻璃輸液瓶耐內壓力試驗機的檢測方法及技術要求 YBB00172003-2015
在藥品生產和包裝材料的質量控制中，玻璃輸液瓶作為大容量注射液的重要容器，其安全性與可靠性始終是核心關注點。依據《YBB00012004-2015 低硼硅玻璃輸液瓶》標準，耐內壓力是低硼硅玻璃輸液瓶必須滿足的一項關鍵檢測指標。合理的耐壓性能不僅直接關系到包裝過程中的安全性，更影響到藥品在運輸、貯存和使用環節的穩定性。為此，采用科學、嚴謹的試驗方法及合規的檢測設備尤為重要。
耐內壓力的檢測方法及技術要求
三泉中石整理標準內容，其中《YBB00172003-2015 耐內壓力測定法》對試驗方法進行了明確規定。需要進行第一法，采用在規定時間內施加均勻內壓力的方式，是目前藥用玻璃容器檢測中較為普遍的手段。
在試驗中，供試品需處于懸掛狀態，瓶口通過專用裝置固定并與壓頭形成可靠密封。加壓介質通常為接近室溫的水，試驗設備需以0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率均勻加壓，并能保持恒壓狀態，直至試驗完成。同時，全自動顯示整個實驗過程壓力變化，確保數據的準確與可追溯。
檢測步驟主要包括兩類：
通過性試驗：將試樣加壓至預定值，并保持恒壓60秒±2秒，期間容器不得破裂。
遞增性試驗：在通過性試驗后繼續逐步增加壓力，以0.1MPa 或 0.2MPa為遞增單位，直至容器破損率達到50%或100%，記錄相應壓力及統計結果。
試驗結果應明確表示試樣在不同條件下的破裂壓力、破裂數量以及平均破裂壓力和標準偏差。這些數據為生產企業評價瓶體質量、優化工藝參數提供了直接依據。
試驗設備——NLY-03玻璃輸液瓶耐內壓力試驗機
在實際檢測中，三泉中石研發的NLY-03玻璃輸液瓶耐內壓力試驗機正是依據上述標準要求設計。該儀器具備以下特點：
精確控制加壓速率：符合0.4MPa/s±0.1MPa/s的標準要求，保證試驗過程嚴謹可靠。
性能優良：無復雜液壓系統，減少滲漏率，維護方便。
多模式試驗：既支持通過性試驗，也可進行遞增性試驗，滿足不同檢測需求。
數據記錄：全自動顯示整個實驗過程壓力變化，能夠滿足各容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求。
憑借高度自動化與人性化的操作設計，玻璃輸液瓶耐內壓力試驗機NLY-03不僅提升了檢測效率，也減少了人為因素對實驗結果的干擾，保證了檢測的客觀性與一致性。
結語
玻璃輸液瓶的耐內壓力性能，是保障藥品在全生命周期中安全性的基本前提。通過嚴格執行藥典標準，結合三泉中石專業設備如NLY-03玻璃輸液瓶耐內壓力試驗機，企業能夠有效監控和提升包裝材料的質量。
作為專注于藥包材檢測儀器研發的高新技術企業，三泉中石始終以技術創新和嚴謹標準為核心，為制藥企業及質檢機構提供系統化、專業化的解決方案，助力行業實現更高水平的質量保障。
當前位置：
