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產品簡介
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產品分類| 品牌 | SUMSPRING/三泉中石 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農產品,生物產業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
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高壓放電低電流檢漏儀*概述
在醫(yī)藥制造領域，藥品包裝的密封性直接關系到產品的質量與患者安全。隨著USP1207對無菌產品包裝完整性評價的嚴格規(guī)定，高壓放電法作為一種高效的檢測技術，被廣泛應用于各類藥品包裝容器的密封性能測試中。高壓放電低電流檢漏儀，正是基于這一標準而精心研制的創(chuàng)新設備，它以其高效的工作原理和性能，成為了制藥企業(yè)、用戶及科研單位廣泛應用的檢測工具。
工作原理
高壓放電低電流檢漏儀的核心在于其精密的檢測機制。該儀器通過在被測樣品兩側分別設置發(fā)射極和接收極，并施加預設的高壓電場。在理想狀態(tài)下，即包裝完好無損時，由于瓶壁的絕緣作用，發(fā)射極與接收極之間形成較大的電容，僅產生微弱的感應電流。然而，一旦包裝存在泄漏（如瓶口、瓶底或瓶身的微小破損），絕緣屏障被打破，電容效應減弱甚至消失，此時發(fā)射極與接收極之間形成直接回路，導致檢測到的微電流顯著增大。
正是基于這一物理現象，濟南三泉中石實驗儀器的高壓放電低電流檢漏儀，能夠通過準確測量并比較微電流的變化，快速、準確地判斷藥品包裝的密封狀態(tài)。系統(tǒng)內部預設的電流限值作為判定標準，當檢測到的電流值達到或超過該限值時，即判定為包裝不合格，反之則為合格。
技術優(yōu)勢：
★測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性；
★滿足內容物為低導電率、高濃稠藥品測試；
★可滿足瓶、袋、異形包裝等多類型包裝物的密封性測試；
★采用較低測試電流，不損傷藥品及包裝；
★二重接地，安全、應急、檢測門三重保護，安全直觀可見；
★全面的審計追蹤系統(tǒng)，滿足 FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求；
★滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數據功能，并以不可修改刪除的格式導出，保證測試結果的長期保存；
★Windows操作系統(tǒng)直觀可靠，測試過程對比曲線清晰明了。
應用范圍：
高壓放電低電流檢漏儀的適用范圍極為廣泛，包括但不限于安瓿瓶、西林瓶、大輸液袋、預充式注射器以及吹灌封（BFS）技術等各類藥品包裝形式。其設計充分考慮了用戶體驗，操作界面友好直觀。只需簡單設置檢測參數，將樣品置于位置，儀器即可自動完成檢測流程，并即時顯示檢測結果，大大提高了檢測效率和準確性。
在藥品生產過程中，包裝的密封性直接關系到藥品的純凈度、穩(wěn)定性和有效期。任何微小的泄漏都可能導致微生物侵入、藥物降解或藥效喪失，進而威脅患者的用藥安全。因此，采用高壓放電低電流檢漏儀進行嚴格的包裝密封性檢測，是確保藥品質量、維護患者健康的重要措施之一。
技術參數：
測試方法 高壓放電法
綜述產品 不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、
玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶
內容物 導電的液體產品
量程 0-30mA
測試電壓 0-30KV
測試頻率 400-800Hz
檢測靈敏度 ≥1.0um漏孔
主機尺寸 760mmX960mmX1700mm（長寬高）
重 量 75Kg
環(huán)境溫度 20℃-30℃
相對濕度 80%,無凝露
工作電源 220V 50Hz
高壓放電低電流檢漏儀以其工作原理、廣泛的應用范圍、簡便的操作方式以及高度的檢測精度，在醫(yī)藥制造領域發(fā)揮著重要的作用。它是制藥企業(yè)提升產品質量、滿足監(jiān)管要求的重要工具。
高壓放電低電流檢漏儀*概述
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