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更新時間：2025-04-22
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YBB00112004-2015 預灌封注射器活塞滑動性能測試方案
預灌封注射器的活塞滑動性能直接關(guān)系到其使用過程中的順暢性和安全性。若活塞滑動阻力過大或不穩(wěn)定，可能導致給藥困難，甚至影響藥物劑量的準確性；反之，若阻力過小，則可能引發(fā)密封性問題。因此，三泉中石認為，開展活塞滑動性能測試是確保預灌封注射器質(zhì)量和臨床使用效果的重要環(huán)節(jié)。
濟南三泉中石依據(jù)2015版藥包材標準（包括YBB00112004-2015預灌封注射器組合件（帶注射針）、YBB00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠塞活塞和墊片、YBB00162004-2015筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片），利用自主研發(fā)的預灌封注射器活塞滑動性能測試儀YYB-03，為客戶提供預灌封注射器活塞滑動性能的完整檢測解決方案。公司憑借技術(shù)實力和行業(yè)經(jīng)驗，致力于保障藥包材的高標準性能。
檢測儀器：可使用三泉中石的YYB-03 預灌封注射器活塞滑動性測試儀，該設備專為活塞滑動性能測試設計，操作精準，滿足多項標準要求。
測試步驟與要求
1. YBB00112004-2015預灌封注射器組合件（帶注射針）
（1） 取適量樣品，將推桿活塞置于經(jīng)硅油潤滑的針管內(nèi)。
（2）使用YYB-03 預灌封注射器活塞滑動性測試儀，以100±5 mm/min的速度推動推桿。
（3）記錄活塞滑動的啟始力和持續(xù)力，需符合標準表1規(guī)定。
2. YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠塞活塞和墊片
（1）準備10個經(jīng)硅油處理的筆式注射器套筒，注水后裝入試驗用活塞和墊片，加鋁帽封口。
（2）將套筒安裝于夾持器（配0.4mm外徑皮下針，確保水可排出）。
（3）使用三泉中石的預灌封注射器活塞滑動性測試儀以40±3 mm/min速度向下推動活塞，至一半距離暫停5秒，再推到底部。
（4）重復操作10個樣品，記錄以下數(shù)據(jù)：
- 啟動力：每次試驗中啟動活塞的最大力，取10次平均值，≤30N。
- 持續(xù)推動力：啟動后維持移動的力，取10次平均值，≤15N。
- 重新啟動力：暫停5秒后重新推動的最大力，取10次平均值，≤30N。
5. 檢查滑動過程中是否出現(xiàn)“顫動"（不規(guī)則運動）。
通過上述測試，可全面評估活塞滑動性能是否符合標準，確保注射器的使用安全性和穩(wěn)定性。濟南三泉中石不僅提供高精度檢測設備，還可根據(jù)客戶需求定制全套解決方案，助力企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量。
總之，活塞滑動性能測試是預灌封注射器品質(zhì)保障的關(guān)鍵。三泉中石以專業(yè)技術(shù)和服務，為藥包材行業(yè)提供可靠支持，提升產(chǎn)品在臨床應用中的表現(xiàn)與市場競爭力。
0531-67813036
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