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更新時間：2025-05-24
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YBB00122003-2015 藥用復合膜袋熱合強度測定儀的試驗方法
熱合強度是評價藥包材密封性能和粘接質量的重要物理指標，直接影響藥品包裝的完整性、防護性和使用安全性。對于塑料熱合在塑料或其他基材（如鋁箔）上的材料以及塑料復合袋，熱合強度反映了熱封工藝下材料間的結合牢固度，是確保包裝在運輸、儲存和使用過程中不發生泄漏或破損的關鍵因素。YBB00122003-2015《熱合強度測定法》通過標準化的測試方法，精確測定熱合部位的最大載荷，為藥包材生產企業提供了科學的質量控制依據。Sumspring三泉中石提醒，該方法適用于各種熱合材料的性能檢測，廣泛應用于醫藥包裝等相關領域，為包裝材料的可靠性和合規性提供了技術保障。
本方法通過規范的試樣制備和測試流程，確保熱合強度測試結果的準確性和可重復性，為優化熱封工藝、提升包裝質量提供了重要數據支持。本法的實施不僅有助于滿足國內外藥包材標準的要求，還為藥品包裝的安全性和穩定性提供了堅實保障。
YBB00122003-2015 熱合強度測定法
適用范圍
本法適用于塑料熱合在塑料或其他基材（如鋁箔等）上的熱合強度及塑料復合袋的熱合強度的測定。
試樣制備
材料：根據產品項下規定的熱合條件，將試樣在三泉中石的RFY-05 藥用復合膜袋熱封儀上進行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0 mm±0.1 mm寬的試樣各5條。
復合袋：如圖1所示，在復合袋的側面、背面、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取15.0 mm±0.1 mm寬的試樣總共10條，各部位取樣條數相差不得超過一條。展開長度100 mm±1mm，若展開長度不足100 mm±1mm時，可按圖2所示，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣展開長度滿足100 mm±1 mm要求。
試樣應在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%環境中放置4小時以上，并在此條件下進行試驗。
試驗方法
取試樣，以熱合部位為中心，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上，試樣軸線應與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內。夾具間距離為50 mm，試驗速度為300 mm/min±20 mm/min，讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷（拉力試驗機示值誤差應在±1%之內）。
若試樣斷在夾具內，則此試樣作廢，另取試樣重做。
可使用測試儀器：三泉中石的YYB-03 藥用復合膜袋熱合強度測定儀，也是醫藥包裝撕拉力測試儀
結果判定
試驗結果，材料以縱向、橫向5個試樣的算術平均值，復合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度，單位以N/15 mm表示。
熱合強度測定是藥包材質量控制的核心環節，其測試結果直接關系到藥品包裝的密封性和可靠性。濟南三泉中石作為藥包材檢測領域的技術型企業，依托深厚的技術研發實力和創新能力，研發出符合YBB00122003-2015標準、2025版中國藥典4008 藥包材熱合強度測定法的高性能檢測設備，如YYB-03藥用復合膜袋熱合強度測定儀和RFY-05熱封試驗儀。這些設備以高精度、智能化和穩定性為核心特點，為藥包材生產企業提供精準的熱合強度測試支持。
三泉中石不僅提供熱合強度測試設備，還可為藥包材企業定制全套物理性能檢測解決方案，涵蓋剝離強度、拉伸強度、熱收縮率等多項關鍵指標，助力企業高效滿足國內外法規要求，提升產品質量和市場競爭力。憑借持續的技術創新和對行業需求的深刻洞察，三泉中石致力于推動藥包材檢測技術的智能化和標準化發展，為醫藥包裝行業的安全與可持續發展提供強有力的技術保障。
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